软胶囊 软胶囊和胶囊的区别

浮光掠影知识网
胶囊与软胶囊之间最大的区别在于它们的材质有所不同,以及包裹的药物成分有所区别。一般来说,胶囊包裹的药物主要以水溶性的药物为主,而软胶囊包裹的主要一油性的物质为主,因为软的胶囊包裹。

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于软胶囊的问题,于是小编就整理了3个相关介绍软胶囊的解答,让我们一起看看吧。

文章目录:

  1. 软胶囊和胶囊的区别
  2. 软胶囊和硬胶囊有什么区别拜托各位了3Q
  3. 软胶囊剂的国内外研究进展

一、软胶囊和胶囊的区别

有一些药物,必须由胶囊,这样的外壳包裹。胶囊与软胶囊之间最大的区别在于它们的材质有所不同,以及包裹的药物成分有所区别。一般来说,胶囊包裹的药物主要以水溶性的药物为主,而软胶囊包裹的主要一油性的物质为主,因为软的胶囊包裹,这样的油性物质更容易被人体吸收,不会造成浪费。另外,软胶囊和胶囊,它们的材质上区别也并不是非常的明显,只是软胶囊的材质是有比较软的胶囊所组成,而比较硬的胶囊它的主要构成成分是明胶。除此之外,软胶囊和胶囊,他们的制作方法有所不同,软胶囊中间一般会有压缝隙。而胶囊它主要是无缝的胶丸。这就是软胶囊与和胶囊的区别。通过上述内容,我们了解这两种胶囊,它们只不过包裹药物的形态有所不同。咋吸收上以及其他功能上没有任何的区别,所以大家在选择药物的时候,不要过于注重药物的胶囊,是软胶囊还

二、软胶囊和硬胶囊有什么区别拜托各位了3Q

1、应用不同

硬胶囊是将一定量的药材提取物加药粉或辅料制成均匀的粉末或颗粒,充填于空心胶囊中制成,或将药材粉末直接分装于空心胶囊中制成。

软胶囊属于胶囊剂的一种包装方式,常见于药品或保健食品。它是将液体药物或液果体药物经处理密封于软质囊材中而制成的一种胶囊剂。

2、作用不同

软胶囊将一定量的液体药物直接包封,或将固体药物溶解或分散在适宜的赋形剂中制成溶液、混悬液、乳液或半固体,密封于球形或椭圆形的软质囊材中的胶囊剂。

硬胶囊采用适宜的制剂技术,将药物或加入适宜辅料制成粉末、颗粒、小片、小丸、半固体或液体等,充填于空心胶囊中的胶囊剂。

3、特点不同

软胶囊的液状油性物可直接封入胶囊,勿需使用吸附,包结之类的添加剂,而且软胶囊油性物含量高达60%~85%(重量),而象包接物一般的含量在50%以下。

在现代中药制剂生产中,硬胶囊剂因工艺过程相对简单,又有服用方便、起效快并能有效地隔离药物的不良气味等优点,近年来得到了广泛的应用。

软胶囊和硬胶囊有什么区别拜托各位了3Q

4、适用不同

硬胶囊剂是将适量的药材提取物、药材提取物加药粉或辅料制成均匀的粉末或颗粒,填充于硬胶囊中而制成的剂型。主要是口服。硬胶囊外观整洁美观,易于吞服,可掩盖药物的不良嗅味,崩解快,吸收好。

适用于对光敏感、不稳定或遇湿、热不稳定的药物,或有特异气味的药物,或需要定时定位释放的药物。儿童用药、对胃粘膜刺激性强的药物不宜制成胶囊剂。

软胶囊剂是将油类或对明胶等囊材无溶解作用的液体药物或混悬液封闭于囊材内制成的剂型。特点与硬胶囊相似。硬胶囊和软胶囊经过适宜方法处理或用其他药用高分子材料加工,使囊壳不溶于胃液,但在肠液中崩解释放活性成分,为肠溶胶囊。

参考资料来源:百度百科-硬胶囊

参考资料来源:百度百科-软胶囊

三、软胶囊剂的国内外研究进展

软胶囊是继片、针剂后发展起来的新剂型,能将油状药物、药物溶液或药物混悬液、糊状物甚至药物粉末定量压注并包封于胶膜内,形成大小、形状各异的密封胶囊。与其他剂型相比,具备生物利用度高、含量准确、均匀性好、外形美观等特点;若是油状药物,还可省去吸收、固化等技术处理,可有效避免油状药物从吸收辅料中渗出,故软胶囊是油性药物最适宜的剂型。此外,低熔点药物、生物利用度差的疏水性药物、不良苦味及臭味的药物、微量活性药物及遇光、湿、热不稳定及易氧化的药物也适合制成软胶囊。

  软胶囊在国外发展很快,除药品外,在营养保健品、化妆品、家庭用品等领域中也广为应用。世界上现已拥有转模式软胶囊制造机(rotary die encapsulation machine)560多台,年产量超过600亿粒,品种多达3600余种。美国是世界上的软胶囊生产国,销售量居世界之首,其次为德国、英国。20世纪70年代前期我国采用模压法生产,《中国药典》1985版正式生效后,此法被淘汰,改用RDEM法生产,品质大大提高。特别是20世纪90年代开发了一系列中药软胶囊品种,如藿香正气软胶囊、复方丹参软胶囊、麻仁软胶囊等,改变了西药软胶囊一统天下的局面。

  随机、开放、交叉试验比较Sandoz公司的环孢菌素(cyclosprine,CsA)溶液剂和软胶囊剂,结果显示:CsA软胶囊剂的峰值和总吸收量均较大,分别比溶液剂大38%、11%,但峰谷浓度两者相似。Min DI等研究了肾同种异体移植病人口服软胶囊剂和溶液剂的生物等效性、病人顺应性。血样用HPLC和荧光偏振免疫法(FPIA)测定峰值、峰浓度及曲线下面积,并用配对t检验进行比较,病人顺应性采用问卷调查形式。结果显示:用PFIA、HPLC测定生物利用度无显著性差别(p>0.01),说明CsA胶囊和溶液剂生物等效,但数病人喜欢软胶囊剂型。

  24名健康男子口服环孢菌素微乳型溶液剂和微乳型软胶囊剂,以单剂量口服180mg CsA软胶囊剂作为参比制剂,在禁食条件下口服溶液剂、澄汁溶液剂,用特定的单克隆放免法测定小时血样。三者血药浓度均在给药后13h达峰值,峰浓度约为llOOng/ml,平均曲线下面积为4700ng.hr/ml,从吸收程度和速度可判定三者具有生物等效性。因此,两种微乳化口服制剂在日常剂量下给药时,可互相替换而无需剂量调整。此外,用澄汁兑服溶液剂也不影响吸收速度和程度。

  Sadler BM等研究了HIV-I型蛋白抑制剂安泼那韦(amprenavir)软、硬胶囊剂的药动学常数,发现二者AUCo~∞相近而Cmax差1.25倍,如若给予高脂早餐,软胶囊的AUCo~∞将降低14%。

  16名健康男性口服降血糖药物格列齐特(glicazide)软胶囊和片剂(达美康),pH7.2时,二者体外溶出是一致的。体内生物利用度参数研究显示:软胶囊和片剂的吸收总量(如:AUCo~24、Cmax)没有统计意义上的差别,但达峰时间软胶囊比片剂短得多。并且在酸性条件下,加大药物体外溶出可提高 glicazide的血药浓度。

  1.2 溶出度研究

  在固体制剂中药物的生物利用度和其溶出度密切相关,可用简单的体外实验代替体内生物利用度研究。对不同的药物和制剂,选择溶出度试验的方法不同,其相关性研究的结果不一。

  日本学者用旋转透析池法(the rotating dialysis cell, RDC)和浆法(the paddle,PD)评价了布洛芬(ibuprofen,IB)的体外溶出情况。在体内用beagles狗对IB的血药浓度进行了测定,发现用RDC法可以观测到更高的体内、体外相关性。该学者还研究了硝苯地平(nifedipine)软胶囊的溶出试验,发现RDC法用n一辛醇缓冲液作为溶解介质时,体外溶出试验能更好的模拟体内释放,说明RDC法在软胶囊溶出度试验中是行之有效的。

  1.3 制备工艺的研究

  为了加速药物从软胶囊中溶出或增进制剂的稳定性,一些高分子化合物纷纷被使用并加入到软胶囊填充液中。研究表明,适量地添加特定的高聚物、表活剂确能达到加快药物释放、提高稳定性的目的。

  为防止软胶囊的溶媒系统发生溶胶转变,用1%、2%、3%的PEG 6000或PVP 30部分地代替原基质中的PEG 400。当2%或3%PEG 400被PEG 6000替代时,温度依赖的溶胶变性在40℃以下被阻止,溶媒系统在4~40℃贮存8周很稳定,粒径大小分布亦未改变,而1%PEG 6000和PVP30则未能达此目的。

  在组成为PEG 400、疏水相、表活剂的系统中筛选出 BC-20TX(Polyoxyethylene 20 cetylether)作为"模型"表活剂,可得到均质的、有粘性的白色胶液,室温下具触变性,相变温度为37~C左右,恰好符合填充软胶囊的需求。

  类似的报道还有:gliclazide混悬液中加入PEG 400填充胶囊,可以促进人体的口服吸收;维生素E用自乳化法制备可提高生物利用度等。

  1.4软胶囊胶皮的研究

  英国bioprogress工业公司的研究人员发现了一种新胶皮,其加工性能与明胶类似而毫无动物成分,无毒,无过敏性,是用水溶性可生物降解的羟甲基纤维素制成的,被命名为"x胶"。第一批生产的软胶囊制剂一一"浴油软胶囊",放入浴缸中几分钟就溶解完毕。如果x胶能被批准为药用辅料而替代已经沿用60年之久的明胶,将有无限广阔的商业前景。

  2 国内研究现状

  2.1 中药软胶囊的研究占主导

  国内软胶囊的生产最初只是鱼肝油、维生素A、维生素 D、亚油酸等几西药品种,存在品种单一、生产重复的弊端。至20世纪90年代相继开发了藿香正气软胶囊等中药产品,使中药软胶囊的研究形成趋势。中药软胶囊与西药不同,西药成分单一,大多为油状药物或疏水性药粉,易于制成油溶液,比较容易囊化;而中药处方复杂,出膏率大,吸水性强,内容物制备较为复杂。因此,中药软胶囊内容物现多制成混悬液或糊状物,这就要求内容物不仅要均匀稳定,而且还要有良好的流动性,同时对生产设备要求也高。

  2.2 制备研究

  有两种制备方法:一是由浸膏直接制备。浸膏与油难以直接混合,可采用乳化法制得较细腻的乳剂。在制备过程中浸膏水分不能过高,否则易造成胶囊渗漏。药物量小时可将易于研成细粉的药物加入浸膏中,降低水分,提高硬度。如复方丹参胶丸就是将三七研成细粉加入到丹参浸膏中制备成囊的。另一种方法是由干膏粉制备。如利鼻软胶囊是将水提液浓缩制成干浸膏粉,与菜油按1:l的比例混匀后投料。

  2.3 辅料选择

  中药软胶囊常出现内容物形状不均匀、易分层等缺点,造成装量不准确。因此,基质中除选用植物油外,还必须加入适宜的润湿剂和助悬剂。润湿剂一般为表面活性剂,如吐温、司盘等;助悬剂可选用能增加分散介质的固体物质,如蜂蜡、单硬脂酸铝、乙基纤维素等。

  2.4 胶皮质量

  在胶皮质量改进方面,多沿用明胶、水、甘油三者配制,胶皮老化变硬问题日渐突出,严重影响中药软胶囊的体外崩解和体内的生物利用度。

  3 结语

  软胶囊与其他剂型相比具有生物利用度高、密封性好、含量准确、外形美观的特点,是一种很有发展前途的剂型。但是,中药软胶囊目前还只停留于制备性研究,其制剂的稳定性、生物利用度及基础性研究几乎空白。国内"软胶囊热"的兴起,在制备理论、制剂技术、制造机械等方面都有待研究和发展,这对解决我国软胶囊品种少(仅占世界量的1%)、产量低(占世界量的6%)的现状,及对软胶囊多剂型开发、提高质量均有积极意义。

到此,以上就是小编对于软胶囊的问题就介绍到这了,希望介绍关于软胶囊的3点解答对大家有用。

文章版权声明:所有来源标注为浮光掠影知识网(fgly.cn)的内容版权均为本站所有,若您需要引用、转载,只需要注明来源及原文链接(http://fgly.cn/archives/147659.html)即可。

发表评论

表情:
评论列表 (暂无评论,98人围观)

还没有评论,来说两句吧...

取消
微信二维码
微信二维码
支付宝二维码